紫外線光療(ultraviolet radiation therapy)是指利用紫外線照射人體來防治疾病的物理治療技術,是皮膚科多種慢性皮膚病如白癜風、銀屑病臨床治療的基礎方法之一。紫外線光療在臨床上的應用隨著紫外光源的不斷更新也在不斷進步。公元前,人們利用太陽光照射來治療多種疾病。近代Finsen應用碳弧燈治療尋常狼瘡是應用人工光源治療皮膚病的最早記錄,Finsen也因此獲得了1903年諾貝爾生理學和醫學獎。20世紀Goeckerman開始使用高壓汞燈聯合外用煤焦油治療銀屑病,并取得了很好的療效,這是現代光治療學的開端。隨后70年代Parrish等將補骨脂素與長波紫外線(UVA)結合治療白癜風和銀屑病取得了良好的臨床效果,又稱為PUVA紫外線光療法。1988年荷蘭飛利浦公司研發出可以發出較窄中波紫外線(narrow-band UVB,NBUVB)311nm的熒光燈管,因NBUVB在治療白癜風及銀屑病等紫外治療敏感疾病時,療效顯著,但不良反應明顯少于PUVA療法,從而迅速在臨床普及。NBUVB紫外線光療法在各個臨床治療指南中也因此成為多種慢性皮膚疾病治療的基礎療法。 1997年,氯化氙激光器以及燈泡開始用于皮膚科臨床,因其發出的308nmUVB波長單一,能量集中,且波長短于311nm,生物學效應更強,可以縮短治療療程,因此廣泛用于局限性白癜風和銀屑病的治療,通常稱為308nm準分子激光紫外線光療和308nm準分子光紫外線光療。2001年開始,隨著發光二極管(light emitting diode, LED)開始普遍應用于照明領域,紫外固態LED光源也開始了研發和生產。但因發光效率較低,十余年內都不能真正用于臨床治療。近年來,隨著深紫外領域的市場規模引起越來越多企業的關注,紫外(UV)LED相關技術突飛猛進,目前已經可以實現某些特定波段的UVA、UVB以及UVC等LED光源的商業應用。2018年由上海希格瑪高技術有限公司(SIGMA)研發生產的款SQ308LED紫外線光療儀取得了國家藥品監督管理局的上市許可,并在之后的臨床應用中得到各醫療機構的認同。2019年由SIGMA研發和生產的款可以在醫生指導下供患者自行使用的家用SQ308LED紫外線光療儀也獲得審批上市。上述兩款產品的LED光源都采用了SQLED芯片。SQ(Sigma Quality)代表符合希格瑪要求的至臻品質。SQ LED 是第三代氮化鋁鎵LED,其光譜純凈,強度穩定,散熱性好,壽命超長。SQ LED要求所用的每一顆LED芯片都能代表國際先進紫外半導體技術和工藝的完美結合,在輸出波長、輸出功率的強度和穩定性上經過逐顆的嚴格檢測和篩選,是優質LED的代名詞。 工作機理LED 是一種能夠直接將電能轉化為紫外光線的固態半導體器件。每個LED由一個PN結組成,具有單向導電的特性。當給發光二極管加上正向電壓后,從P區注入到N區的空穴和由N區注入到P區的電子,在PN結附近分別與N區的電子和P區的空穴復合,產生自發輻射的熒光。不同材料制成的LED會發出不同波長的光,第三代半導體材料氮化鋁鎵(AlGaN)制作的SQ308LED,可發出峰值波長為308nm等UVB各窄譜波段的紫外光。 特點相對于氯化氙準分子燈而言,SQ308LED光源有以下特征:①低電壓即可啟動,安全性高,電磁輻射小,308準分子燈需要高頻率高電壓才能啟動運行,運行時輻射較高,不適合家庭使用;②光源為半導體固態光源,壽命可達5000小時以上,使用過程中強度幾乎無衰減,308準分子燈是內置氯化氙氣體的燈管,壽命僅300小時左右,隨著使用時間的累積增加,燈管的強度會發生較大程度的衰減; ③SQ308 LED單顆光源體積小巧,可以靈活組合為不同形狀,308準分子燈則沒有這種特性。同時SQ308LED光源還具有環保、家用時便攜性高等顯著優勢。 應用SQ308 LED適用于308nm紫外線治療的各種皮膚疾病。僅從制造成本角度:目前的技術階段,UVLED芯片制造成本較高,特別是,優選精準308nm波長以及輸出功率高、穩定的SQLED芯片的價格遠高于峰值波長±3到5nm的同類UVLED。因此,不同標準的UVLED產品價格相差較大。而就實際制造成本而言,優選SQLED光源的紫外光療儀高于傳統的準分子燈泡類產品。同時SQ308LED光源的成本與芯片數量正相關,同等質量的芯片,需組成的光源照射面積越大,整個光源部件的成本越高。可以預見的是,隨著全球越來越多的芯片制造企業在UVLED研發上的加入和持續投入,UVLED的快速發展將會帶給醫療機構以及患者更佳的紫外治療性價比。 技術參數峰值波長308nm 注意事項1)308nm波長短于通常的311NBUVB療法,因此在治療中,初始劑量設置需要較311紫外線光療法的值低,如果是在持續的311nmNBUVB治療中需更換為SQ308LED治療,治療劑量也應下調20%左右。2)醫療機構使用和家用的區別:目前,SQ308LED紫外線光療儀有醫用和家用兩種類型。區別在于①家用標準要求更嚴格,在電磁兼容性、安全性等各方面,家用標準的要求更高。如電磁兼容的醫用標準為:電磁發射需符合GB4824 2組A類,并且不需要進行諧波發射和閃爍發射的檢測,而家用標準為:電磁發射需符合GB4824 1組B類(更低更安全的電磁發射要求),并且要滿足諧波發射和閃爍發射的檢測要求。②家用光療儀在醫療器械注冊證以及說明書中預期用途會標注“供患者自行使用”的字樣;醫用設備會標注“供醫療機構使用”的字樣。因此在進行紫外線光療法治療時,尤其是家用時,注意選擇能在家庭環境中使用的產品! ∽稍冸娫挘021-64325721 地址:上海市青浦區徐涇鎮雙聯路388號8幢11樓 上海希格瑪高技術有限公司網址:http://www.sigmamed.net/????